在無菌原料藥干燥中棘手的品種要數(shù)呈粘性和熱敏性的中藥浸膏、阿膠、明膠, 以及熱敏溫度更低的介于冷凍干燥和常規(guī)干燥溫度低限以下20～60℃的產(chǎn)品，如許多抗菌素、核黃素和酶制劑等生物制品。噴霧干燥等直接加熱干燥方法如按產(chǎn)品熱敏性要求將干燥溫度降得太低，會導(dǎo)致熱效率大幅度下降嚴重影響其經(jīng)濟性。粘性物料嚴重粘壁現(xiàn)象及尾氣系統(tǒng)產(chǎn)品粉塵回收和設(shè)備清洗困難也影響它的推廣應(yīng)用。雖然料盤式真空干燥箱可滿足低溫度干燥需要，但干燥設(shè)備效率太低，特別是當真空度或加熱溫度失控時，干燥料盤中液體易發(fā)生沸騰溢料危險，粘結(jié)在料盤中浸膏干品也很難剝離。

      目前可供選擇的適合20～60℃工業(yè)干燥用的干燥機幾乎沒有，有些產(chǎn)品在無奈之下只能采用投資和運轉(zhuǎn)費用昂貴的冷凍干燥機，或者只能犧牲質(zhì)量而遷就干燥溫度較高的各種直接加熱干燥方法，兩者產(chǎn)生的后果都很不利于今后激烈的市場競爭。再從GMP規(guī)范要求觀點分析，無論冷凍干燥機多么先進昂貴，即使是進口洋設(shè)備，當用作大量的藥品溶液進行料盤式冷凍干燥時，估計很難擺脫常規(guī)料盤式干燥箱一樣落后的操作命運，離不開人工裝卸料盤，存在人為增加藥品受污染的機會。綜上所述，目前迫切需要開發(fā)20～60℃的干燥機，即無菌原料藥低溫真空干燥機。

無菌原料藥低溫真空干燥設(shè)備 工藝要求
       無菌原料藥低溫真空干燥機的開發(fā)按照常溫干燥機特征和操作要求，必須具有以下功能和條件：
   (1) 在高真空條件下操作，密閉性好、漏氣量小；
   (2) 20～60℃溫度均勻和加熱效率很高熱源；
   (3) 加熱面積F與容積之比(F/V)大；
   (4) 合適的進料分散能力
   (5) 機械力推動粉體流化能力；
   (6) 粉碎顆粒能力；
   (7) 密閉無粉塵卸料和可方便徹底清洗。

無菌原料藥低溫真空干燥設(shè)備 設(shè)計原理
       常州百得在長期開發(fā)干燥設(shè)備過程中積累了適用于真空條件下的密封技術(shù)，內(nèi)加熱螺帶及20～95℃加熱溫度均勻的高效率熱源，早應(yīng)用在各種干燥機上。在真空條件下間接加熱蒸發(fā)干燥不同于各種熱空氣直接加熱干燥，沒有必要去追求液體霧化得越細越好，倒是要求霧滴適當粗些，一方面可降低霧化的動力消耗，另一方面可減少霧滴被蒸發(fā)尾氣夾帶，有利于避免霧滴飛濺到加熱壁面成為影響熱傳導(dǎo)的熱阻。
       在真空條件下唯有采用機械力推動的粉體流化方法，代替常壓噴霧干燥造粒方法中的熱空氣流化。利用機械力強制翻混粉體，使霧滴均勻灑落在預(yù)熱的粉體上，霧滴凝集粉體后水分向粉體擴散，翻混粉體與加熱面熱交換，水分在真空和加熱雙重作用下蒸發(fā)。粉體持續(xù)與霧滴接觸而凝集，特別是被呈粘性的中藥浸膏霧滴凝集，粉體不斷被消耗，由細粉變粗變大，粗大顆粒較難在流化摩擦中自行粉化，zui后無粉體可供吸收霧滴。所以在干燥帶粘性液體時必須設(shè)置強制性連續(xù)粉碎裝置，使流化的粉體中保持必要比例的細粉數(shù)量，保證干燥正常持續(xù)進行。
       無菌原料藥低溫真空干燥設(shè)備除滿足產(chǎn)品達到干燥目的外，還應(yīng)當滿足在無粉塵外逸條件下卸出產(chǎn)品，以保持操作環(huán)境潔凈。對制藥設(shè)備內(nèi)部能方便地達到徹底清洗和不留殘留物是GMP規(guī)范中明確的基本要求，是一切API原料藥精烘包生產(chǎn)設(shè)備必須具備的條件。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機 設(shè)備概述
       單錐螺帶真空干燥機是百得干燥根據(jù)無菌原料藥精烘包生產(chǎn)線工藝要求開發(fā)的新一代攪拌型真空干燥器之一，采用先進的工藝設(shè)計和制造技術(shù)，能夠處理濕粉、濾餅、糊劑和料漿等材料，尤其適合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或爆炸性溶劑的產(chǎn)品。
       內(nèi)加熱螺帶單錐干燥機是一種集減壓蒸餾、粉碎、混粉、干燥為一體的高效多功能全密閉立式真空干燥設(shè)備，干燥效率是同等規(guī)格雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機、真空烘箱3～5倍。常州百得根據(jù)長期的行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，改進型單錐真空干燥機的工作效率大幅提升，不僅可以用于熱敏性物料的干燥，還可以用于粉體和粉體、粉體和液體的混合、反應(yīng)與干燥。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機 主要部件
       單錐脈沖混合干燥機主要由以下部分組成：錐形罐體、傳動機構(gòu)、內(nèi)加熱螺帶攪拌裝置、脈沖混合裝置、取樣裝置與出料裝置、電控系統(tǒng)、CIP與SIP裝置等。
   (1) 錐形罐體采用無菌全密閉結(jié)構(gòu)設(shè)計，內(nèi)部結(jié)構(gòu)簡潔無死角，特別適合易燃易爆、有毒或劇毒、不允許有污染或無菌要求的食品、生物制品、藥品等的物料混合干燥。
   (2) 先進的單錐螺帶攪拌式結(jié)構(gòu)，充裝率高，可達70%以上，節(jié)省占地面積和使用成本。
   (3) 錐體、封頭、主軸和攪拌螺帶均可通熱水或蒸汽加熱，加熱面積大，加熱效率高。
   (4) 新型的脈沖混合設(shè)計，利用高壓氮氣沖擊物料迅速混合，物料的混合更加快速和均勻。
   (5) 帶氮氣吹掃的無菌專用放料閥，氣體浮動式密封結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)簡潔無死角，完全符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。

無菌原料藥低溫單錐螺帶真空干燥機 技術(shù)特點
       新一代單錐螺帶真空干燥機在無菌原料藥、醫(yī)藥中間體、農(nóng)藥、精細化工、電池材料、硬質(zhì)合金等行業(yè)的多個產(chǎn)品生產(chǎn)中使用，符合設(shè)計指標要求，也印證了單錐干燥機有著其技術(shù)先進性。
   (1) 穿層設(shè)計，整合離心機在線工作。單錐干燥機可以方便地與翻袋式離心機出料口相連，實現(xiàn)固液分離到zui終成品的干燥混合。
   (2) zui底部球面截止真空下料閥使真空單錐干燥機實現(xiàn)了自動排料，在干燥混合的工藝過程中實現(xiàn)全密閉。
   (3) 新型內(nèi)加熱螺帶攪拌器既使得容器內(nèi)物料混合均勻，又避免了物料干燥過程中結(jié)塊的可能，提高了干燥的效率。
   (4) 頂部驅(qū)動避免軸密封與產(chǎn)品污染可能，保證外界環(huán)境的顆粒不會進入錐型干燥混合器。
   (5) 無需打開工藝料倉，即可直接利用設(shè)備的CIP以及SIP功能，方便地對設(shè)備進行必要的清洗。
   (6) 機械結(jié)構(gòu)簡單有效，操作人員容易理解，簡單的按鈕控制使操作過程非常方便。

       常州百得干燥專注于真空、溶劑回收、閉路循環(huán)等新型干燥機設(shè)計和制造，并且有大批API原料藥精烘包工程案例可供用戶參觀^。歡迎各生產(chǎn)企業(yè)來電致函咨詢，我公司將為您提供優(yōu)質(zhì)的解決方案！