迄今還有許多生產(chǎn)規(guī)模相當(dāng)大的中藥廠及合成藥廠，無論是結(jié)晶性濾餅、膏糊狀或液態(tài)原料藥，不考慮規(guī)模和物性，統(tǒng)統(tǒng)采用由許多臺熱風(fēng)循環(huán)烘箱組成的烘箱群進(jìn)行精制干燥。每天要處理數(shù)百個干燥料盤的加料和卸料，繁重體力勞動自然很難像在實(shí)驗(yàn)室中一樣，可慢條斯理地去操作，導(dǎo)致生產(chǎn)現(xiàn)場濕物料狼籍遍地，干物料粉塵飛揚(yáng)，操作人員滿身滿臉沾上了藥品粉塵，料盤早已被敲擊得遍體坑坑洼洼，操作環(huán)境顯然離GMP要求甚遠(yuǎn)。這些情況給制藥企業(yè)GMP^工作帶來極大困難，許多制藥企業(yè)正在為GMP^或加速整改而犯愁。

      在原料藥精制干燥車間進(jìn)行整改過程中,可能首先想到的是干燥設(shè)備的正確選型問題，選型正確是否會對整改結(jié)果產(chǎn)生很大影響。選型正確合理使整改工作事半功倍，相反則事倍功半，并影響今后長遠(yuǎn)的生產(chǎn)。因?yàn)閱五F真空干燥機(jī)選型涉及正確掌握干燥過程中的物性變化、生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品熱敏性、含有機(jī)溶劑的處理對策、尾氣粉塵處理以及節(jié)能等許多因素。
   (1) 原料藥的熱敏性
      各種原料藥都存在不同程度熱敏性，干燥加熱過程中溫度超過了藥品能承受的溫度時，會引起藥品效價降低或色澤泛深。選型時必須了解干燥設(shè)備提供的熱源溫度范圍，必須能使熱源溫度控制在藥品熱敏溫度安全范圍內(nèi)。可是對加熱源溫度迄今還存在一定的認(rèn)識誤區(qū)，特別在真空干燥箱方面誤認(rèn)為在真空下物料溫度不會升高，殊不知只有當(dāng)物料含水量較高時才存在此情況，當(dāng)含水量降低或達(dá)到干燥狀態(tài)時，因無水分會源源不斷地帶走熱量而使物料溫度升高，一直可升高到與加熱源溫度平衡。如加熱源溫度為 130℃，則干燥物料溫度也會上升到接近130℃，即使真空干燥箱內(nèi)真空度達(dá)到極高水平。所以藥品精制單錐真空干燥機(jī)的熱源溫度必須能嚴(yán)格控制在藥品熱敏溫度范圍以下。
       熱源溫度固然對干燥熱敏原料藥^重要，此外還應(yīng)該考慮熱源的加熱效率。高效率熱源可縮短干燥時間，減少藥品受熱時間同樣有利于提高藥品質(zhì)量?，F(xiàn)各種藥品干燥機(jī)基本上采用低于100℃的低溫飽和蒸汽或熱水作熱源。這二種熱源都能確保藥品熱敏溫度需要，但熱水加熱屬于顯熱加熱，進(jìn)出口存在溫度差，而低于100℃的飽和蒸汽加熱則屬于潛熱加熱，蒸汽所到之處溫度完全一致而無溫度差，蒸汽冷凝給熱系數(shù)遠(yuǎn)大于熱水。熱水加熱必須要達(dá)到一定流速，而不少熱水加熱式干燥機(jī)結(jié)構(gòu)^不利于熱水均勻快速流通，更加重了加熱溫度不均勻性。綜上所述，顯然藥品干燥設(shè)備的熱源以取低溫飽和蒸汽為佳。
   (2) 原料藥的粘壁結(jié)團(tuán)性
       粘壁結(jié)團(tuán)現(xiàn)像常見于干燥含有淀粉、蛋白質(zhì)及糖類等物料時，加熱時這類物料會不同程度地粘結(jié)在加熱壁面上，物料也會互相粘結(jié)成團(tuán)，會嚴(yán)重影響傳熱。全玉米酒糟是很典型的一種，有些含淀粉輔料藥品也有一定程度粘壁性，一些呈針形纖細(xì)結(jié)晶合成藥濾餅，因晶形結(jié)構(gòu)原因，離心過濾后濾餅呈漿粕狀，外形似很干但濾餅中實(shí)際含水量仍很高，這種濾餅在作靜置烘箱干燥時一切都很正常，干燥后仍保持干燥前外形，但如果作動態(tài)干燥，則物料中水分在運(yùn)動碰撞中滲出表面而粘結(jié)成團(tuán)，由小團(tuán)擴(kuò)大成大團(tuán)，使加熱接觸表面積減少而影響傳熱，阻礙干燥脫水速度。當(dāng)然一些含淀粉及糖類的糊狀或液態(tài)中藥浸膏其粘壁結(jié)團(tuán)性更強(qiáng)了。
       對于許多易粘壁結(jié)團(tuán)的物料，目前基本上是采用將干燥后粉體產(chǎn)品返混于進(jìn)料中，目的使干濕料混合后將平均含水降低至粘壁結(jié)團(tuán)性消失。這是一種不得已措施，干品返混會影響干燥機(jī)效率，也增加操作復(fù)雜性。
   (3) 含有機(jī)溶劑回收
       許多合成藥往往在有機(jī)溶劑中結(jié)晶，其濾餅中自然含有相當(dāng)數(shù)量有機(jī)溶劑。有機(jī)溶劑回收后就成為寶貴資源，如果任溶劑蒸氣隨尾氣排放至大氣中，即污染大氣環(huán)境又浪費(fèi)寶貴資源。所以干燥含有機(jī)溶劑的藥品原則上應(yīng)采用真空干燥方法，因其尾氣中不含惰性氣體，很容易冷凝回收。如果采用熱空氣直接加熱干燥方法，再要從大量空氣中回收就非常困難。
   (4) 尾氣粉塵處理
       節(jié)能型單錐真空干燥機(jī)排放的尾氣含惰性氣體極微少，基本上是水蒸汽或水蒸汽和有機(jī)溶劑蒸氣的混合氣體，其氣量之少是熱空氣直接干燥法無法比擬的。在干燥開始階段物料含水量大而濕潤，故尾氣中粉塵極少，在干燥到物料出現(xiàn)粉塵階段時水分已蒸發(fā)大半，此時排出的水蒸汽量也大大減少，由尾氣夾帶出的粉塵量自然出大幅度下降。鑒于這種過程情況，在真空動態(tài)干燥機(jī)中也只要設(shè)簡單的尾氣過濾器就能將粉塵全部截留在干燥機(jī)內(nèi)，毋需因設(shè)體外復(fù)雜龐大的回收系統(tǒng)，并由此而帶來系統(tǒng)保溫、清洗、回收等一系列困難。
   (5) 節(jié)能
       單錐真空干燥機(jī)操作時無空氣介入，不存在大量熱空氣帶走熱量問題，干燥設(shè)備外部一般均設(shè)良好保溫設(shè)施，特別是各種內(nèi)加熱式干燥機(jī)的外表面積很小，散熱損失也相應(yīng)減少。

       原料藥品種成千上萬物性各異,為了提高原料藥精制生產(chǎn)整體水平，常州百得干燥研制的單錐真空干燥機(jī)能有效地解決傳統(tǒng)干燥設(shè)備工時長、效率低、噪音大、易結(jié)塊、多漏點(diǎn)、維護(hù)難、操作及清洗不便等缺陷，是原料藥行業(yè)內(nèi)所使用國內(nèi)外同類設(shè)備中單位能耗低、效率高、效果好的一款高效率多功能干燥設(shè)備。