真空單錐干燥機是常州百得針對無菌原料藥快速干燥與混合而開發(fā)的新一代產(chǎn)品。本產(chǎn)品在傳統(tǒng)單錐混合干燥設(shè)備的基礎(chǔ)上，增加了脈沖混合裝置，混合更加快速均勻；在螺帶攪拌上增設(shè)內(nèi)加熱夾套，大大提高了干燥的效率，適用于工況易燃、易爆、熱敏性高、易氧化、含有易揮發(fā)溶劑藥物的成品干燥。

原料藥粉體烘干分裝的真空單錐干燥機 工藝特點
       粉體的干燥、混合是原料藥生產(chǎn)中的重要環(huán)節(jié)，所以選用的干燥混合設(shè)備是其終產(chǎn)品質(zhì)量的保證，同時也是決定生產(chǎn)運行成本的關(guān)鍵。常州百得新開發(fā)研制的真空單錐干燥機采用獨特的結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)，集干燥、粉碎、混粉為一體的高效多功能全密閉立式真空干燥設(shè)備，干燥效率是同等規(guī)格雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的3～5倍。
       真空單錐干燥機的選擇符合原料藥產(chǎn)品和工藝的具體要求和特點，其內(nèi)容主要是以下幾個方面：
    (1) 原料藥在生產(chǎn)中處理的原料粗品大都具有熱敏性，所以在干燥的過程中往往出現(xiàn)物料結(jié)塊，這就需要盡量縮短干燥時間，提高干燥效率。
    (2) 在原料藥生產(chǎn)中，干燥過程中使用的循環(huán)氣體的純度會給物料的質(zhì)量帶來很大的影響。該設(shè)備采用獨特的給氣技術(shù)，使氣體對干燥過程中的影響降到低。從運行經(jīng)濟性的角度出發(fā)，希望所有的工藝管線能夠固定安裝，從而節(jié)省類似雙錐干燥器所要求的回轉(zhuǎn)空間。
    (3) 為了使整個流程連續(xù)起來，并同時減少物料的泄漏損失，干燥器的固體出料流量是可控的。這樣能夠減少清潔區(qū)人工操作裝卸的工作量，及防止物料外沖現(xiàn)象。

原料藥粉體烘干分裝的真空單錐干燥機  安裝階段注意事項
    (1) 爆破片的管路連接，需引致室外，避免爆破時現(xiàn)場發(fā)生危險。
    (2) 為保證容器內(nèi)壓力在設(shè)計范圍內(nèi)，在線清洗中滿足壓力要求，蒸汽管路增添蒸汽壓力穩(wěn)壓閥，可保證罐內(nèi)壓力要求。
    (3) 配電箱接線應(yīng)采用三相五線制。
    (4) 設(shè)備主體應(yīng)與敷設(shè)的接地導(dǎo)線相連，應(yīng)確保接接地保護。
    (5) 粉碎機與單錐之間應(yīng)跨接接地保護。
    (6) 單錐出料閥應(yīng)安裝轉(zhuǎn)閥，且轉(zhuǎn)閥的卸料速度需設(shè)定好，避免粉碎物料堆積粉碎機，摩擦靜電發(fā)生危險。
    (7) 粉碎機的過載保護需與單錐程序連鎖綁定，當發(fā)生卸料閥處于關(guān)閉或出料口堵塞時，單錐應(yīng)立即停車。

原料藥粉體烘干分裝的真空單錐干燥機  設(shè)計壓力注意事項
    (1) 單錐干燥器是全部受壓元件及受力聯(lián)接螺栓依據(jù)GB150《鋼制壓力容器》、TSG R0004-2009《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》要求進行設(shè)計制造的，JB/T4756-2006《鎳及鎳合金制壓力容器》進行驗算，攪拌軸的抗彎、抗扭、螺旋帶的剛度穩(wěn)定性等均按通用機械標準進行了力學(xué)分析和驗算。應(yīng)滿足壓力容器國家標準。
    (2) 要保證容器內(nèi)壓力在設(shè)計范圍內(nèi)，SIP中為了滿足壓力要求，添加蒸汽壓力穩(wěn)壓閥，可保證罐內(nèi)壓力要求。
    (3) 關(guān)于爆破片的管路連接，需引致室外，避免爆破時現(xiàn)場發(fā)生危險。
    (4) 夾套壓力的保護，需將夾套內(nèi)的水排凈后進行SIP，以免夾套內(nèi)加熱水汽化，壓力超出設(shè)計壓力發(fā)生危險。

原料藥粉體烘干分裝的真空單錐干燥機  靜電部分注意事項
    (1) 粉體靜電的產(chǎn)生：由于粉體顆粒與管道、與容器發(fā)生激烈的摩擦、碰撞、甚至是擠壓和強烈撞擊作用，而會產(chǎn)生大量的靜電。
    (2) 杜絕靜電的方法——惰性化處理，使容器和管路內(nèi)充滿惰性氣體(氮氣)，且惰性氣體的含氧量應(yīng)不超過5%是安全的。
    (3) 杜絕靜電的方法——等電位接地，靜電接地電阻一般要求不大于10歐，
      ① 設(shè)備主體應(yīng)與敷設(shè)的接地導(dǎo)線相連，銜接兩段非金屬管道的一段金屬管道、非金屬感到內(nèi)的家雇傭金屬絲、纏繞在管道外層的金屬網(wǎng)以及一些被高電阻材料絕緣的金屬構(gòu)件、閥門應(yīng)確保接地。  
      ② 應(yīng)采用三相五線制供電系統(tǒng)中的地線，引出電源零線的同時，單獨引出大地地線作防靜電接地母線，零線與地線應(yīng)分開，電源主變電箱至大地的接地電阻應(yīng)小于4Ω。
    (4) 杜絕靜電的方法——增加濕度，為防止大量帶電，相對濕度應(yīng)在50%以上。
    (5) 杜絕靜電的方法——操作人員應(yīng)采取靜電接地，人體帶電電位一般在100V以下，泄漏電阻應(yīng)在10^6Ω以下。

原料藥粉體烘干分裝的真空單錐干燥機  進料和出料部分的注意事項 
    (1) 進料部分：目前采用多為真空移料，因此粉體物料輸送時需用氮氣作為輸送源。
    (2) 設(shè)備本體需進行惰性化處理，應(yīng)采用負壓冷抽、補充氮氣保證罐內(nèi)為惰性化氣體。
    (3) 出料部分：目前多采用連接粉碎機，因此需注意如下幾點：
      ① 粉碎機需進行惰性化處理  
      ② 粉碎機與單錐之間應(yīng)跨接接地保護。  
      ③ 轉(zhuǎn)閥的卸料速度需設(shè)定好，避免粉碎物料堆積粉碎機，摩擦靜電發(fā)生危險。  
      ④ 粉碎機的過載保護需與單錐程序連鎖綁定，當發(fā)生卸料閥處于關(guān)閉或出料口堵塞時，單錐應(yīng)立即停車。  
      ⑤ 卸料狀態(tài)下取消攪拌反轉(zhuǎn)。

原料藥粉體烘干分裝的真空單錐干燥機  控制系統(tǒng)的保護
    (1) 控制系統(tǒng)的主要安全保護參數(shù)不能隨意修改，需由使用、設(shè)備、設(shè)備廠家三方確認。
    (2) 攪拌運行電流設(shè)定安全保護值，當旋轉(zhuǎn)發(fā)生摩擦碰壁，或罐壁結(jié)疤造成電流過高，設(shè)備過載保護停機。
    (3) 溫度傳感器的保護，溫度高于40度時，出料閥關(guān)閉。
    (4) 壓力傳感器的保護，通過壓力傳感器反饋給PLC程序，設(shè)定保護報警泄壓，保證罐內(nèi)壓力符合設(shè)計壓力要求。
    (5) 控制系統(tǒng)的保護需要增添2個時間繼電器，用來控制星型閥的轉(zhuǎn)速時間和磨粉機的起停時間。保護磨粉機的電機。
    (6) 攪拌正反轉(zhuǎn)應(yīng)該與設(shè)備的卸料閥門互鎖。設(shè)備正轉(zhuǎn)運行時，出料閥門關(guān)閉，設(shè)備反轉(zhuǎn)運行時，出料閥門打開，并有過載保護。
    (7) 為了避免由于電氣元件短路或過電流所產(chǎn)生的過熱或發(fā)生火災(zāi)的危險，按照有效標準指示安裝設(shè)備保護裝置。
    (8) 通過對設(shè)備的電機使用熱保護裝置和所使用材料的高質(zhì)量，可以使機械損壞或電機故障所引發(fā)的過熱產(chǎn)生火災(zāi)的可能性降低。
    (9) 所有操作現(xiàn)場電器元件均為防爆，防爆等級ExdIIBT4和Ex-i IIC T6/EEx-de IIB T4。

      常州百得根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)使用真空單錐干燥機的經(jīng)歷，目前根據(jù)新版GMP要求，醫(yī)藥設(shè)備應(yīng)該無死角且能在線清洗，因此醫(yī)藥行業(yè)大量應(yīng)用單錐干燥器設(shè)備，鑒于真空單錐干燥機的安全事故，在粉體移料過程中發(fā)生爆炸，對單錐干燥器本身的安全要求，以及與單錐干燥器連接設(shè)備的安全進行分析，淺談單錐干燥器原料藥粉體烘干分裝使用的注意事項。