在鹽酸土霉素生產過程中，原料藥經過提煉或合成過程后，通過結晶過程得到^終的藥品晶體，再經過脫水、洗滌、干燥、過篩、包裝等工藝過程來實現(xiàn)原料藥的生產，干燥是原料藥生產流程中必不可少的環(huán)節(jié)，所以普通真空干燥設備在原料藥生產中被大量的使用。雙錐回轉真空干燥機是抗生素生產中使用較多的真空干燥設備，雙錐回轉真空干燥機為雙錐形的回轉罐體，罐內在真空狀態(tài)下，向夾套內通入蒸汽或熱水進行加熱，熱量通過罐體內壁與濕物料接觸。濕物料吸熱后蒸發(fā)的水氣，通過真空排氣管被抽走。由于罐體內處于真空狀態(tài)，且罐體的回轉使物料不斷的上下、內外翻動，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，達到均勻干燥的目的。

蒸發(fā)甲醇溶劑鹽酸土霉素干燥設備  傳統(tǒng)工藝 
      目前，國內絕大多數(shù)鹽酸土霉素生產廠家采用傳統(tǒng)的雙錐回轉真空干燥機干燥甲醇。雙錐回轉真空干燥機，它為雙錐形的回轉罐體，罐內在真空狀態(tài)下，向夾套內通入蒸汽或熱水進行加熱，熱量通過罐體內壁與濕物料接觸，濕物料吸熱后蒸發(fā)的甲醇，通過真空泵經真空排氣管被抽走。由于罐體內處于真空狀態(tài)，且罐體的回轉使物料不斷的上下內外翻動，故加快了物料的干燥速度，提高干燥效率，達到均勻干燥的目的。但應用于土霉素的雙錐回轉真空干燥機的具有如下問題：土霉素鹽酸鹽得不到分散，干燥時間長；當物料量大時，所需的設備容積較大；工人勞動強度大，需定時將物料裝卸或翻動，粉塵飛揚，環(huán)境污染嚴重；熱效率低，一般在60%左右；產品質量不穩(wěn)定等。

蒸發(fā)甲醇溶劑鹽酸土霉素干燥設備  新型工藝
      閉路循環(huán)沸騰干燥機由空氣過濾器、加熱器、冷凝系統(tǒng)、沸騰床干燥機主機、濾芯除塵器、閉式鼓風機、氧氣檢測及置換系統(tǒng)、控制柜組成。土鹽濕粉由加料器加入沸騰床干燥機中，同時通入氮氣將系統(tǒng)內的氧氣置換出系統(tǒng)，過濾后的潔凈氮氣氣體經加熱后由鼓風機送入沸騰床底部經分布板與濕粉接觸，形成流態(tài)化達到氮氣與濕粉的熱質交換。甲醇氣體由沸騰床頂部濾芯過濾后進入二級除塵器過濾，甲醇由冷凝系統(tǒng)冷卻成液體予以回收，土鹽成品干燥結束后由排料口排出。

      百得干燥開發(fā)設計的閉式循環(huán)沸騰干燥機對原料藥、農藥原藥、醫(yī)藥中間體和抗生素含有機溶劑物料的制粒干燥，以及對物料中的有機溶劑的回收等生產過程有著積極意義，其集防爆、安全、環(huán)保與節(jié)能新理念于一體，使傳統(tǒng)沸騰干燥機換發(fā)出新的生命力。我公司對防爆型閉式循環(huán)沸騰干燥機的新技術理論得到以下結論：
  (1) 把閉式循環(huán)系統(tǒng)運用于防爆型沸騰干燥機上，是制藥工業(yè)干燥發(fā)展的新方向；
  (2) 壓差自動變送與在線氧氣檢測技術的應用，使系統(tǒng)更安全、產品質量更有保證：
  (3) 智能化自動控制技術的應用，對傳統(tǒng)沸騰干燥設備進行了升級；
  (4) 創(chuàng)新了機械密封無泄露技術，有效地解決了此類系統(tǒng)的泄漏問題。

閉路循環(huán)沸騰干燥機烘干鹽酸土霉素   工藝流程圖

閉路循環(huán)沸騰干燥機烘干鹽酸土霉素   系統(tǒng)改進
  (1) 筒體
      接觸物料部分內襯聚四氟乙烯、壁厚不小于3mm；防靜電接地。內部為可翻轉式（翻轉角度0～90度）。脈沖孔板內襯聚四氟乙烯，孔的剖面和孔板外側不襯，要求倒靜電。
  (2) 主機脈沖除塵系統(tǒng)
      單個濾筒密閉脈沖除塵系統(tǒng)，集氣包可承受0.4～0.8 Mpa的壓力，濾袋可快速拆裝，反復沖洗使用。具有耐高溫防靜電功能，能夠及時導出濾袋中的靜電積聚。必須配置反吹系統(tǒng)，反吹時濾袋不受負壓影響。
  (3) 二級除塵系統(tǒng)
      脈沖形式，濾芯采用聚脂纖維、高分子微孔燒結膜材質，濾芯微快裝形式，采用內部進行濾芯拆裝。要求密封性完好，易拆裝，不漏粉。
  (4) 氮氣保護系統(tǒng)
      布局合理，筒體內部應有在線氧探頭，對氧含量在線監(jiān)測，控制含氧量在4%以下。在含氧量臨近4%時開始預警，停止設備運行，自動補充氮氣至含氧量低至符合運行標準，接觸報警。潔凈區(qū)生產現(xiàn)場加裝報警裝置。筒體內部設置氧氣雙檢測探頭，氮氣置換不充分，含氧量檢測不合格，風機不能啟動的連鎖控制及自動補充氮氣的功能、壓力檢測和平衡系統(tǒng)功能、自動泄壓功能、氮氣置換功能。
  (5) 加熱、冷凝及風循環(huán)系統(tǒng)
      在加熱器前加空氣過濾器，加熱器材質為不銹鋼。進入設備內的空氣應為D級潔凈氣體（采用三級過濾即初中高效過濾，滿足D級潔凈區(qū)懸浮粒子檢測要求）。循環(huán)風機采用密閉式高壓不銹鋼風機（304）,風機運行功率不低于55KW。必須防爆，耐甲醇腐蝕，必須帶減震裝器，采用變頻調節(jié)風機轉速，控制風量,變頻器置于控制系統(tǒng)主控電器箱內。必須成功使用在5家以上客戶，必須有同類干燥產品的使用經驗。多級冷凝器材質為不銹鋼管繞不銹鋼翅片（304）,甲醇回收泵為防爆。所有系統(tǒng)管路使用的彎頭為機制彎頭。風管材質為304不銹鋼，壁厚2mm。
  (6) 電氣系統(tǒng)
      可實時檢測進風溫度、物料溫度、排風溫度、風機風量，風速等參數(shù)值，觸摸屏上顯示生產過程的直觀流程圖，流程圖上設置相對應的關鍵參數(shù)的上下線報警參數(shù)?？刂葡到y(tǒng)配備雙控制模塊，觸摸屏放置在主控上在非防爆區(qū)，可編輯設備的各項使用參數(shù)，并具有手自動模式和維修模式，可各個程序單獨運行，現(xiàn)場防爆柜具有自動運行按鈕和溫度、頻率、氧含量顯示。設備的加熱和冷凝配備溫度控制模塊。系統(tǒng)氧氣檢測配備雙檢測，可實時對比，同時保護設備。設備現(xiàn)場配現(xiàn)場防爆壓力傳感器，實時檢測系統(tǒng)內的壓差值，一旦壓力超標泄壓閥門自動打開，泄放系統(tǒng)壓力。設備的過濾器、主機前后、二級除塵器前后配備壓差表，可現(xiàn)場觀測壓差變化情況報警系統(tǒng)：電氣控制故障報警，主電機過載報警，壓縮空氣低壓報警，變頻器過載報警，過濾器壓差過高故障報警，保護功能報警（短路，短路報警），氧含量報警。
  (7) 清洗系統(tǒng)
      主機部分內部設置清洗噴頭，應能實現(xiàn)在線清洗主機內壁及附件。風管部分應設置快裝，可以拆卸清洗。 
  (8) 設備材質
      任何與物料接觸部分：必須采用304不銹鋼或者其他符合GMP要求的材質。如：筒體、花板、法蘭、視鏡、孔板、網(wǎng)板、網(wǎng)板支撐架、主機立柱、取樣器、爆破版、噴淋球、氣包、管道等等，并提供相關材質證明。

閉路循環(huán)沸騰干燥機烘干鹽酸土霉素   安全與防爆措施
  (1) 設備整體配有靜電導出系統(tǒng)，能及時導出干燥過程中產生的靜電，避免靜電積聚，須配有靜電積累報警裝置。 
  (2) 主機配有卸爆口，保證設備在發(fā)生起火或燃燒事故時能及時將設備內的壓力卸出。
  (3) 采用防靜電濾袋，脈沖除塵系統(tǒng)配有防爆脈沖電磁閥。
  (4) 風機采用防爆風機。
  (5) 主控系統(tǒng)采用PLC控制系統(tǒng)，電器符合EXⅡBT4-IP65標準，現(xiàn)場防爆柜控制。
  (6) 配現(xiàn)場防爆壓力傳感器，實時檢測系統(tǒng)內的壓差值，一旦壓力超標泄壓閥門自動打開，泄放系統(tǒng)壓力。
  (7) 設備的過濾器、主機前后、二級除塵器前后配備壓差表，可現(xiàn)場觀測壓差變化情況。
  (8) 系統(tǒng)氧氣檢測配備雙檢測，可實時對比，同時保護設備
  (9) 防爆型設備的結構，材質與壁厚，控制系統(tǒng)與檢驗均符合2Bar防爆設計要求。

      隨著原料藥工藝技術要求的提供和新版GMP的執(zhí)行，常規(guī)真空干燥設備已無法滿足原料藥生產新工藝標準。百得干燥開發(fā)設計的閉路循環(huán)沸騰干燥機，能夠克服現(xiàn)有真空干燥設備的缺點和不足，使其逐漸完善成熟，以便更好的為抗生素生產服務。